Nujno varnostno obvestilo o varnostnem korektivnem ukrepu – odpoklic (FA889)

Podjetje Medtronic je prostovoljno odpoklicalo specifične vsadljive infuzijske črpalke SynchroMed® 11, modela 8637-20 in 8637-40, potem ko je raziskalo pritožbe glede stalne zaustavitve motorja. Odpoklic izvajajo zato, ker obstaja možnost prisotnosti tujka v sestavi motorja črpalke, ki lahko ovira rotacijo mehanizma motorja in vodi do stalne zaustavitve motorja. Izvor tujka je bil prepoznan in odstranjen. Podjetje …

Nujno varnostno obvestilo o varnostnem korektivnem ukrepu – odpoklic (FA889) Preberi več »