Podjetje Medtronic je prostovoljno odpoklicalo specifične vsadljive infuzijske črpalke SynchroMed® 11, modela 8637-20 in 8637-40, potem ko je raziskalo pritožbe glede stalne zaustavitve motorja.
Odpoklic izvajajo zato, ker obstaja možnost prisotnosti tujka v sestavi motorja črpalke, ki lahko ovira rotacijo mehanizma motorja in vodi do stalne zaustavitve motorja. Izvor tujka je bil prepoznan in odstranjen.
Podjetje Medtronic ne priporoča profilaktične zamenjave potencialno prizadetih črpalk SynchroMed 11, z ozirom na nizko pojavnost zaustavitve motorja zaradi te težave, obstoj alarmov črpalke in tveganja, povezana z operacijo v primeru zamenjave.
Seznam serijskih številk
Opomba: Vse prizadete naprave so bile proizvedene med 4. majem 2018 in 5. aprilom 2019 (4.5.2018 do 5.4.2019), a niso prizadeti vsi izdelki, proizvedeni vtem obdobju.
>> Prosimo, preberite celotno obvestilo TUKAJ.